تشير دراسة شركة Pfizer إلى أن لقاح COVID-19 آمن ووقائي للمراهقين الأصغر سنًا

في دراسة أجريت على 2260 متطوعًا أمريكيًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، أظهرت البيانات الأولية عدم وجود حالات COVID-19 بين المراهقين الذين تم تطعيمهم بالكامل مقارنة بـ 18 حالة من بين أولئك الذين تم إعطاؤهم لقطات وهمية ، حسبما ذكرت شركة فايزر في تقرير إصدار إعلامي الاربعاء.

إنها دراسة صغيرة ، لم تُنشر بعد ، لذا هناك دليل مهم آخر وهو مدى فعالية اللقطات في تسريع جهاز المناعة لدى الأطفال. وذكر البيان أن الباحثين أبلغوا عن “استجابات قوية للأجسام المضادة”.

وقالت الشركة إن الأطفال يعانون من آثار جانبية مماثلة للبالغين الصغار. الآثار الجانبية الرئيسية هي الألم والحمى والقشعريرة والتعب ، خاصة بعد الجرعة الثانية. ستستمر الدراسة في تتبع المشاركين لمدة عامين لمزيد من المعلومات حول الحماية والسلامة على المدى الطويل.

دراسات طب الأطفال جارية للقاحات أخرى

تخطط شركة Pfizer وشريكتها الألمانية BioNTech في الأسابيع المقبلة لمطالبة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمنظمين الأوروبيين بالسماح باستخدام اللقاحات في حالات الطوارئ بدءًا من سن 12 عامًا.

وقال ألبرت بورلا الرئيس التنفيذي لشركة فايزر في بيان “نشارك الحاجة الملحة لتوسيع استخدام لقاحنا”. وأعرب عن “أمله في البدء بتلقيح هذه الفئة العمرية قبل بداية العام الدراسي المقبل” في الولايات المتحدة.

قال متحدث باسم Pfizer Canada إن الشركة تعتزم تقديم البيانات الداعمة للترخيص للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا لدى Health Canada.

يقول فابيان باكيت ، رئيس شركة Pfizer Canada Vaccines ، إن الشركة ستقدم بيانات من دراستها الجديدة إلى Health Canada للموافقة عليها ، في الأسابيع المقبلة. أعلنت الشركة اليوم أن لقاح Pfizer-BioNTech أثبت أنه آمن ووقائي بقوة للأطفال حتى سن 12 عامًا. 7:54

قالت الدكتورة سوبريا شارما ، كبيرة المستشارين الطبيين لهيئة الصحة الكندية ، في حدث مباشر على فيسبوك مع مسؤولي الصحة العامة الفيدراليين يوم الأربعاء ، إن الأمر سيستغرق شهورًا قبل أن تتلقى الإدارة بيانات فايزر الكاملة عن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا.

قال شارما: “من المحتمل أن تكون شركة فايزر ، إذا كانت جميع البيانات جيدة ، هي الأولى التي سنكون قادرين على إدارة هذه البيانات للأطفال في سن أصغر”.

وقالت إن موظفي Health Canada بحاجة إلى التحقق من أن بيانات الشركة تظهر السلامة والفعالية ، وهي ذات جودة عالية وأن الفوائد تفوق المخاطر في مجموعات سكانية مختلفة قبل أي موافقات.

رحبت الدكتورة آنا بانيرجي ، أخصائية الأمراض المعدية للأطفال في تورنتو ، بنتائج فايزر الممتازة.

قالت إنه بينما لا يمرض الأطفال مثل البالغين ، يمكن أن يصابوا بمتلازمات نادرة ، وقد شاهدت مراهقين يعانون من أعراض طويلة المدى.

قال بانيرجي: “لقد رأينا في أماكن في أونتاريو أن هناك انتشارًا واسعًا بين الأطفال”.

قالت إن تلقيح أعداد كبيرة من الأطفال في المدرسة أمر مفيد ، لأنه “حينها لا يتعين عليك فتح وإغلاق المدارس باستمرار. هناك كل هذا عدم اليقين. لقد كان هذا عامًا صعبًا للغاية بالنسبة للأطفال.”

ليست شركة Pfizer هي الشركة الوحيدة التي تسعى إلى خفض الحد الأدنى لسن لقاحها. ومن المتوقع أيضًا الحصول على نتائج قريبًا من دراسة أمريكية عن لقاح موديرنا لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.

ولكن في إشارة إلى أن النتائج كانت واعدة ، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل لكلا الشركتين ببدء الدراسات الأمريكية على الأطفال الذين يبلغون من العمر 11 عامًا أو أقل ، والعمل في طريقهم إلى سن ستة أشهر.

بدأت شركة AstraZeneca الشهر الماضي دراسة لقاحها بين 6 إلى 17 عامًا في بريطانيا. تخطط شركة Johnson & Johnson لدراسات طب الأطفال الخاصة بها. وفي الصين ، أعلنت شركة Sinovac مؤخرًا أنها قدمت بيانات أولية إلى المنظمين الصينيين تُظهر أن لقاحها آمن للأطفال حتى سن الثالثة.

بينما تم اختبار معظم لقاحات COVID-19 المستخدمة على مستوى العالم لأول مرة على عشرات الآلاف من البالغين ، لن تحتاج دراسات الأطفال إلى أن تكون بهذا الحجم تقريبًا. العلماء لديهم معلومات السلامة من تلك الدراسات ومن اللقاحات اللاحقة لملايين البالغين الآخرين.

أحد الأسئلة الرئيسية هو الجرعة: أعطت شركة Pfizer المشاركين البالغين من العمر 12 عامًا أو أكبر نفس الجرعة التي يتلقاها البالغون ، مع اختبار الجرعات المختلفة عند الأطفال الأصغر سنًا.

الجدول الزمني لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية غير واضح

ليس من الواضح مدى السرعة التي ستتصرف بها إدارة الغذاء والدواء بناءً على طلب شركة فايزر بالسماح بالتلقيح بدءًا من سن 12 عامًا. وهناك سؤال آخر هو متى سيكون لدى الدولة ما يكفي من اللقطات – والأشخاص الذين سيضعونها في أحضان المراهقين – للسماح للأطفال بالبدء في الوقوف في الطابور .

يمثل الأطفال حوالي 13 في المائة من حالات COVID-19 الموثقة في الولايات المتحدة ، وفي حين أن الأطفال أقل عرضة للإصابة بمرض خطير من البالغين ، فقد مات 268 على الأقل بسبب COVID-19 في الولايات المتحدة وحدها وتم نقل أكثر من 13500 إلى المستشفى. وفقًا لإحصاء من الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال. هذا أكثر من الموت من الأنفلونزا في متوسط ​​عام. بالإضافة إلى ذلك ، طور عدد صغير حالة التهابية خطيرة مرتبطة بفيروس كورونا.

في كندا، أكثر من 163000 شخص تتراوح أعمارهم بين 19 عامًا أو أقل أصيبوا بـ COVID-19.

وافق كاليب تشونج ، الذي يبلغ من العمر 13 عامًا في وقت لاحق من هذا الأسبوع ، على التطوع بعد أن قدم والده ، طبيب الأطفال بجامعة ديوك ، الخيار. لا يعرف ما إذا كان قد تلقى اللقاح أم دواء وهمي.

قال كاليب في مقابلة أجريت معه مؤخرًا: “عادةً ما أكون في المنزل فقط وأقوم بمدرسة عبر الإنترنت وليس هناك الكثير الذي يمكنني فعله حقًا لمحاربة الفيروس”. الدراسة “كانت حقًا في مكان ما يمكنني المساعدة فيه حقًا.”

قال والده ، الدكتور ريتشارد تشونغ ، إنه فخور بابنه وجميع الأطفال الآخرين الذين تطوعوا لوخز الإبرة واختبارات الدم وغيرها من المهام التي تستلزمها الدراسة.

قال تشونغ: “نحتاج إلى أن يقوم الأطفال بهذه التجارب حتى يتمكن الأطفال من الحماية. لا يستطيع البالغون القيام بذلك من أجلهم”.