مراسل HealthDay
الإثنين ، 26 أبريل 2021 (HealthDay News) – يعتبر دواء الصدفية المبتكر أفضل في علاج مرض الجلد المؤلم والحكة من الأدوية الموجودة بالفعل في السوق ، وفقًا لنتائج تجربتين سريريتين.
قال الدكتور مارك ليبوول ، الباحث المشارك في إحدى التجارب السريرية ، إنه كان هناك “فرق ليل ونهار” في نتائج بيميكيزوماب مقارنة بعقارين معتمدين للصدفية ، سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس) وأداليموماب (هوميرا).
قال Lebwohl ، عميد العلاجات السريرية في كلية الطب Icahn في Mount Sinai في نيو ، “لم يكن لدينا أبدًا دواء في مرحلته الثالثة حقق أكثر من 50٪ من المرضى” انخفاضًا بنسبة 100٪ في أعراض الصدفية لديهم. مدينة يورك.
وأضاف “نحن الآن في مرحلة يمكننا فيها تطهير الغالبية العظمى من مرضى الصدفية بأدوية فعالة للغاية وآمنة للغاية”.
بناءً على هذه النتائج ، تتوقع Lebwohl أن تسعى شركة الأدوية البلجيكية UCB Pharma للحصول على موافقة سريعة على bimekizumab مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
واصلت
وقال “آمل أن يكون في السوق هذا الصيف”.
تصيب الصدفية أكثر من 8 ملايين شخص في الولايات المتحدة ، وفقًا لمؤسسة الصدفية الوطنية.
إنه أحد أمراض المناعة الذاتية الذي يسرع نمو خلايا الجلد ، مما يتسبب في تراكم الخلايا على سطح الجلد وتشكيل لويحات تسبب الحكة والحرق واللدغة. يمكن أن تظهر هذه اللويحات على أي جزء من الجسم ، ولكنها غالبًا ما توجد على المرفقين والركبتين وفروة الرأس.
قال ليبوول إن مادة كيميائية حيوية مؤيدة للالتهابات تسمى إنترلوكين 17 (IL-17) متورطة في الإصابة بالصدفية. يعمل Secukinumab و adalimumab عن طريق منع أقوى أشكال المادة الكيميائية ، والتي تسمى IL-17A.
قال ليبوول إن Bimekizumab يحجب كل من IL-17A وشكل آخر من المادة الكيميائية يسمى IL-17F. يتم إعطاء الدواء القابل للحقن مرة واحدة في الشهر.
“بيولوجيا [of the two forms of IL-17] متداخلة – 17A أكثر فاعلية لكن 17F أكثر وفرة. “على الرغم من أن 17A أقوى في التسبب في الصدفية ، إلا أن هناك المزيد من 17F. من خلال حظر كليهما ، تحصل على التأثير الكامل “.
واصلت
بعد 48 أسبوعًا من العلاج ، حصل حوالي 67 ٪ من مرضى بيميكيزوماب على إزالة كاملة من لويحات الصدفية ، مقارنة بـ 46 ٪ من المرضى الذين تلقوا سيكيوكينيوماب ، وفقًا لنتائج التجربة التي شارك ليبوول في تأليفها. شارك ما مجموعه 743 مريضا.
وقدمت التجربة السريرية الأخرى ، التي شملت 478 مريضًا ، نتائج مماثلة. بعد 16 أسبوعًا ، عانى 86 ٪ من المرضى الذين عولجوا ببيميكيزوماب من انخفاض بنسبة 90 ٪ في لويحات الصدفية ، أي ما يقرب من ضعف 47 ٪ الذين حققوا نفس الاستجابة مع adalimumab.
وقال ليبوول: “إنهم يحجبون IL-17A ، في حين أن هذا يمنع كل من IL-17A و IL-17F”. “من المحتمل أن هذا هو السبب في أنها فعالة للغاية. إن حجب القليل الإضافي من IL-17 يمنحك في الواقع مزيدًا من الفعالية.”
كما ثبت أن بيميكيزوماب فعال في علاج التهاب المفاصل الصدفي ، وهي حالة تصيب 1 من كل 3 أشخاص مصابين بالصدفية ، على حد قول ليبوول.
كان الأشخاص الذين يتناولون عقار بيميكيزوماب أكثر عرضة من أربعة إلى 10 مرات لتخفيض أعراض التهاب المفاصل لديهم مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ، مع زيادة الاستجابة مع حجم الجرعة ، وفقًا للنتائج المنشورة في المشرط.
واصلت
أظهرت النتائج أن منع IL-17 يسبب خطرًا أكبر للإصابة بعدوى الخميرة ، وأن الخطر أقوى مع عقار بيميكيزوماب من العقارين الآخرين
قال ليبوول: “قامت الطبيعة بتجربة لنا من خلال إعطائنا أشخاصًا يعانون من نقص في IL-17 ، ويصابون بعدوى خميرة مروعة”. “توقعنا قبل الدراسة أن التأثير الجانبي الوحيد الذي نراه هو عدوى الخميرة ، وهذا ما حدث”.
وقال ليبوول إن الحالات الخفيفة إلى المتوسطة من عدوى الخميرة التي حدثت في التجارب السريرية “عولجت بسهولة باستخدام فلوكونازول ،” وهو عقار مضاد للفطريات يؤخذ عن طريق الفم.
استعرضت الدكتورة ميشيل جرين ، أخصائية الأمراض الجلدية بمستشفى لينوكس هيل في مدينة نيويورك النتائج.
وقالت “هذه دراسة رائعة تظهر نتائج مهمة باستخدام مثبط انترلوكين 17 لعلاج الصدفية اللويحية”.
ومع ذلك ، أصدر جرين ملاحظة تحذيرية ، وحث على إجراء مزيد من الدراسة للعقار.
قال جرين: “يجب استخدام حجم أكبر للعينة لأنه بالإضافة إلى داء المبيضات ، ارتبطت مثبطات الإنترلوكين بمعدلات أعلى من العدوى الانتهازية الأخرى والالتهابات الشديدة والسرطان”.
تم نشر نتائج التجارب السريرية في 23 أبريل في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين، كما تم تقديمها في اجتماع عبر الإنترنت للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية.
واصلت
مولت يو سي بي فارما كلا التجربتين.
معلومات اكثر
مؤسسة الصدفية الوطنية لديها المزيد عن الصدفية.
المصادر: Mark Lebwohl ، MD ، عميد العلاجات السريرية ، كلية Icahn للطب في Mount Sinai ، مدينة نيويورك ؛ ميشيل جرين ، طبيبة أمراض جلدية ، مستشفى لينوكس هيل ، مدينة نيويورك ؛ نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين، 23 أبريل 2021
نحن نحب سماع آرائكم!
شاركنا رأيك أو اطرح سؤالاً في قسم التعليقات أدناه